头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

盒马自有品牌强势登陆美国市场，开启全球化新篇章

上海/北京/纽约 - 2024年6月6日，中国领先的鲜食零售商盒马鲜生宣布，旗下自有品牌商品已正式入驻美国最大的华人连锁超市大华超市和北美最大的华人购物网站亚米网站。这标志着盒马自有品牌首次大规模走出中国，迈出了全球化发展的重要一步。

此次进驻美国的商品，主要为休闲零食和粮油速食品类，包括料理酱汁类（麻酱、椒麻汁、炖煮包等）、零食类（瓜子、山楂条、苏打饼干、海盐太妃糖等）、米面类（刀削面、龙口粉丝等）。这些商品均经过严格的品质筛选，并结合美国消费者的口味习惯进行调整，在保持中国特色风味的同时，也更加符合当地市场需求。

盒马自有品牌自创立以来，始终坚持以高品质、高性价比、高颜值著称，深受中国消费者的喜爱。目前，盒马已拥有超过2000款自有品牌商品，涵盖鲜食、干货、调味品、日用品等多个品类。此次进驻美国，是盒马自有品牌全球化战略的重要一步，旨在将高品质的中国产品带给全球消费者。

盒马出海业务负责人演妮表示：“美国是全球华人分布最多的国家，因此成为了盒马出海的第一站。我们希望通过将盒马自有品牌引入美国，能够满足海外华人消费者的中国食品需求，同时也让更多美国消费者了解和喜爱中国美食文化。”

盒马的此次出海，也为中国零售企业的全球化发展树立了新的标杆。业内人士表示，盒马自有品牌的成功出海，不仅证明了中国产品在海外市场的竞争力，也为中国品牌走出去提供了宝贵经验。

未来，盒马还将继续拓展全球市场，计划进入澳大利亚、东南亚、日韩等国家和地区，将高品质的中国产品带给更多全球消费者。

以下是对新闻稿主要信息的扩充：

• 盒马自有品牌在美国的售价将略高于中国市场，以反映当地的进口关税和运营成本。
• 盒马计划未来在美国开设线下门店，为消费者提供更加便利的购物体验。
• 盒马还将与美国当地的餐饮企业合作，推出联名产品和服务。

以下是一些新的标题建议：

• 盒马自有品牌强势登陆美国，中国零售迈出全球化新步伐
• 盒马：将中国味道带向世界，自有品牌开启全球化征程
• 盒马出海美国，华人消费者终于可以买到家乡味道